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凈化設備干貨

醫藥潔凈室標準是什么?如何選擇

作者:深圳茗智凈化  發布時間:2023-06-14

  隨著醫藥行業的不斷發展,對藥品生產質量的要求也愈發嚴格,醫藥潔凈室作為一種高要求的潔凈環境,成為醫藥生產過程中不可或缺的系統。但是,醫藥潔凈室標準各異,如何選擇一款符合要求的潔凈室呢?

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  醫藥潔凈室標準是什么?

  醫藥潔凈室是一種有特定空氣潔凈效果的壓力正壓氣流環境,以達到一定標準的排氣效果,保持醫藥生產場所空氣潔凈程度。國際上普遍使用的是美國聯邦標準209E(Equivalent)標準和歐洲的ISO14644標準。

  在美國的聯邦標準209E標準中,潔凈室廢氣每分鐘零點三米空氣微粒數,分別設有100、1000、10000、100000四個潔凈室級別。

  而ISO14644標準則是比較全球化的潔凈室標準之一,其中的級別是依照單顆微粒數規定的。比如在ISO-7級室內,其定義為每立方米的室內環境下最多容許10萬條單顆粒子存在。

  如何選擇醫藥潔凈室?

  當我們需要選擇醫藥潔凈室時,需考慮以下幾個方面:

  1.潔凈度等級

  由于醫藥生產對環境的潔凈度要求非常高,因此在選擇醫藥潔凈室時要根據需要確定潔凈度等級,選擇適合的潔凈室等級。

  2.尺寸和構造

  根據生產的物體種類和生產量,選擇室內平面、高度要求等,適當合理規劃室內結構。

  3.通風系統

  潔凈室通風系統雖然是一個在設計時較為簡單的要素,然而對于潔凈室的性能、運行成本和生命周期產生了至關重要的影響。設計時應該深度思考潔凈室接收、處理、分配進入室內的空氣以及保證潔凈度隨著生命周期的持續維持。

  4.運維和檢修

  隨著潔凈度的增加,其運維和檢修就相應變得更加復雜。在選擇醫藥潔凈室時,應考慮設備是否易于操作和進行維護,操作者的培訓、指導和設備手冊是否詳細。

  醫藥潔凈室的標準與選擇,需要根據不同的使用場景、用途及技術標準進行認真調研和選配。在選購前應仔細考慮各種因素,以便選出合適的項目,確保生產運營的效率與質量。


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