凈化車間工作臺凈化參數(shù)及潔凈方式

　　凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。

　　結(jié)構(gòu)材料

　　1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造

　　2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

　　3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

　　4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

　　凈化參數(shù)

　　換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5ms；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。

　　溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

　　噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

　　凈化原理頂送下回

　　氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)

　　口→吹入房間→帶 走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

　　空氣凈化方式

　　物理凈化方式

　　1.吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 　缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。

　　2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)　HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。

　　電式凈化方式

　　工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動，到達(dá)陽極后釋放電荷。 　缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國市場評為最差凈化器。

　　化學(xué)式凈化方式

　　1光催化法 　工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成無毒無害的物質(zhì)，而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。 　缺點(diǎn)：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。

　　2. 甲醛清除劑 　工作原理：是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，達(dá)到清除甲醛的目的 　1、化學(xué)反應(yīng)類：與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水，如氨水等； 　2、生物類：由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等； 　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等； 　4、封閉類：由成膜物質(zhì)制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等 　缺點(diǎn)：一,化學(xué)反應(yīng)過后生成的物質(zhì)很可能帶來二次污染. 實(shí)踐過程中常常出現(xiàn)二次檢測超標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標(biāo)不治本，甲醛容易再次釋放出來。

　　3.藥劑、催化法---冷觸媒精華 　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應(yīng)，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質(zhì)，由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應(yīng)過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應(yīng)生成物為水和二氧化碳，不產(chǎn)生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

　　其它凈化方式

　　1.水洗法　利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn)，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中，同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi)，快速有效地去除室內(nèi)的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等，并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。 　

　　2.負(fù)離子法　羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降，使空氣得到凈化。[1]

　　折疊凈化車間菌量的數(shù)據(jù)分析

　　潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

　　GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對量也不斷減少。

　　A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。

　　B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少;

　　C、活動：動作時的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時間3-7倍;

　　D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。

　　室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準(zhǔn)，大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。

　　2、發(fā)菌量

　　工作人員產(chǎn)生的污染：

　　1)皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)

　　2)頭發(fā)：人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。

　　3)口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。

　　4)日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。

　　5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。

　　6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。

　　7)人類以0.9ms的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。

　　分析國外試驗(yàn)資料可以認(rèn)為：

　　(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時：

　　靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個min.人

　　軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個min.人

　　快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個min.人

　　(2) 咳嗽一次一般為 70~700個 min.人

　　噴嚏一次一般為 4000~62000個 min.人

　　(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個 min.人

　　(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14

　　(5) 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例：

　　(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個 min.人

　　所以，可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個 min.人，動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個 min人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。

　　凈化車間溫度、濕度的測試方法

　　溫度測試是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力，溫度測試應(yīng)在凈化車間進(jìn)行調(diào)試，氣流均勻性測試完成，并在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上后進(jìn)行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進(jìn)行測試時應(yīng)用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時溫度測試。

　　凈化車間溫度、濕度的測試方法：

　　凈化車間溫度的測試：應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定，每格測點(diǎn)1個以上，每個房間測點(diǎn)至少2個。測試高度應(yīng)為工作面高度，距的吊頂、墻面和地面不小于300MM，并應(yīng)考慮熱源等的影響，測量時間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn)，每個溫度控制區(qū)或每個房間1個測點(diǎn)，測試點(diǎn)高度宜為工作面高度，測量時間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。

　　凈化車間濕度的測試：濕度測試可采用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)、電容式濕度計(jì)、數(shù)字式濕度計(jì)、毛發(fā)式濕度儀器。相對濕度測試的測點(diǎn)、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，宜一同測試。